2020-07-14
            安基生技AJ302臨床試驗獲美國FDA 的正面回饋
美國FDA針對安基生技新藥AJ302臨床一期試驗之送件前諮詢會議資料(pre-IND meeting),提出正面的書面審查意見。
AJ302為口服劑型之首創新藥(First-in-Class),目前已於動物試驗驗證其對化療引發的周邊神經痛具有療效,同時亦於GLP毒理試驗中證明AJ302具有極佳的安全性。本公司預期於2021年初開始第一期臨床試驗。
美國FDA針對安基生技新藥AJ302臨床一期試驗之送件前諮詢會議資料(pre-IND meeting),提出正面的書面審查意見。
AJ302為口服劑型之首創新藥(First-in-Class),目前已於動物試驗驗證其對化療引發的周邊神經痛具有療效,同時亦於GLP毒理試驗中證明AJ302具有極佳的安全性。本公司預期於2021年初開始第一期臨床試驗。