2023-03-03

AJ201罕病新藥國際授權金逾2.5億美金

台灣生技產業再創國際授權佳績-安基生技新藥(安基)於3/3宣布,與美國那斯達克上市生技新藥公司Avenue Therapeutics Inc. (NASDAQ:ATXI)簽訂AJ201罕見疾病-甘迺迪氏症小分子新藥歐美專屬授權合約。授權條件除了簽約金、里程碑金等合計最高可達2.5億美金(逾75億台幣)的授權金外,安基未來還可再以超越兩位數的分潤百分比就銷售額抽成分潤。此次是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案,且是近年來最大的罕見疾病新藥授權案。安基AJ201的授權合作案已成功跨入台灣生技產業前幾大國際授權案,深受國際及投資人矚目,公司預計於2024年Q3登錄興櫃,可望成為未來台灣生技產業耀眼之新星。

安基自主研發之「AJ201-治療甘迺迪氏症之創新Nrf2活化劑」,於去年12月份成功摘下國家新創獎-國家級肯定。本次國際授權專案,安基經營團隊於肩負國家級榮耀之使命下,與國際知名律師事務所Greenberg Traurig, LLP專業合作,替台灣生技產業開創出臨床早期國際授權合作案之成功實績外,並爭取亮麗國際矚目之授權條件,實屬不易。甘迺迪氏症(脊髓延髓性肌肉萎縮症; SBMA)是一種罕見且嚴重的遺傳性神經肌肉退化疾病,好發於30~40歲男性,患者最終會因週期性的吸入性肺炎而死亡,目前尚無有效藥物治療。AJ201是多年來第一個進入甘迺迪氏症病人臨床試驗的First-in-Class創新小分子新藥,臨床二期病人預計於今年Q3收案完成,可望為甘迺迪氏症及其他神經退化性疾病患者,帶來新治療方案之曙光。

安基是由台大育成中心於民國103年12月所孵育成功之創新小分子新藥公司,現由已有國際藥廠40多年藥物開發經驗之黃文英博士領軍。黃博士曾於2019年帶領順天醫藥生技(股票代號:6535)成功上櫃。考量生技產業須持續投入高資本之限制下,黃博士在接任董事長後,即確立公司之營運模式採取在研發專案進入臨床一、二期即開始洽談國際合作授權的經營策略。未來亦會依此次AJ201的授權成功模式,持續透過黃董事長之國際經驗和人脈,佈局公司其它新藥開發進程。安基目前的主要股東包含台杉投資、台安、兆豐、合庫、富邦金、統一、永豐金、友華生技、國聯等。公司已展開2024年Q3登錄興櫃之各項準備及最後一輪募資,亦已規劃2025年Q4於台灣資本市場申請上市櫃。

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關於罕見疾病-甘迺迪氏症(SBMA)

甘迺迪氏症(脊髓延髓性肌肉萎縮症; SBMA)是一種罕見且嚴重的遺傳性神經肌肉退化疾病,其病理特徵是脊髓、腦幹以及骨骼肌中的下運動神經元逐漸退化,此症狀好發於 30~40 歲男性患者,發生率約 1/40,000,進展至約 50 歲左右, 患者將有咀嚼與吞嚥的問題,最後因週期性的吸入性肺炎造成病人死亡,目前尚無有效藥物治療。

關於化療引起的周邊神經病變(CIPN)

化療引起的周邊神經病變(CIPN)是癌症患者在化療期間及其後最常見的神經併發症,症狀包括刺痛、麻木和灼熱感,嚴重影響患者的生活質量及日常活動能力,如走路、穿衣和書寫。此外,CIPN 也會降低癌症患者接受治療的意願,目前市場上尚無治療 CIPN 的核准藥物,患者只能選擇減少化療劑量或依賴效果有限的抗抑鬱藥物來減緩神經性疼痛症狀。

關於特發性肺纖維化疾病(IPF)

特發性肺纖維化疾病(IPF) 特發性肺纖維化是一種罕見疾病屬慢性、漸進性纖維化的間質性肺炎(idiopathic interstitial pneumonia, IIP),IPF 好發人口為老年人及男性族群,各國統計 IPF 的發生率約為每十萬人 2~10 例,此疾病會造成病人漸進性的呼吸困難、肺功能惡化且預後極差,在台灣自己的報告中,存活期中位數大約只有 0.9 年。

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