AJ201第一筆簽約金與股票已依約全額收足
安基生技與那斯達克上市公司Avenue於三月初簽署罕病小分子新藥AJ201歐洲、美國及以色列獨家研發合作與授權合約,Avenue依據雙方簽立之專利授權合約已經依約準時支付第一階段簽約金200萬美元(約6000萬台幣),並將Avenue發行之15%股票(計831,618股)依約登錄至安基名下持有。依據此授權合約,下一筆簽約金將於第三季前依約支付。
安基的AJ201為治療罕見遺傳性疾病甘迺迪式症之first-in-class小分子新藥,具有直接降解致病突變蛋白質之醫療潛力。AJ201目前正在美國進行的甘迺迪式症臨床1b/2期臨床試驗,預計將在2024年Q1進行解盲。AJ201擁有美國、歐盟、日本等主要市場之專利核准,並且獲得美國、歐洲地區孤兒藥資格(Orphan Drug Designation),不僅可具有快速通道(Fast Track Designation)資格,加速新藥上市審查,更可在上市後享有美國七年、歐洲十年之市場獨家經營權。安基目前正積極與日本藥廠洽談日本和中國地區之專利授權合約。
 
關於罕見疾病-甘迺迪氏症(SBMA)
甘迺迪氏症(脊髓延髓性肌肉萎縮症; SBMA)是一種罕見且嚴重的遺傳性神經肌肉退化疾病,其病理特徵是脊髓、腦幹以及骨骼肌中的下運動神經元逐漸退化,此症狀好發於 30~40 歲男性患者,發生率約 1/40,000,進展至約 50 歲左右, 患者將有咀嚼與吞嚥的問題,最後因週期性的吸入性肺炎造成病人死亡,目前尚無有效藥物治療。
關於化療引起的周邊神經病變(CIPN)
化療引起的周邊神經病變(CIPN)是癌症患者在化療期間及其後最常見的神經併發症,症狀包括刺痛、麻木和灼熱感,嚴重影響患者的生活質量及日常活動 能力,如走路、穿衣和書寫。此外,CIPN 也會降低癌症患者接受治療的意願, 目前市場上尚無治療 CIPN 的核准藥物,患者只能選擇減少化療劑量或依賴效果有限的抗抑鬱藥物來減緩神經性疼痛症狀。
關於特發性肺纖維化疾病(IPF)
特發性肺纖維化疾病(IPF) 特發性肺纖維化是一種罕見疾病屬慢性、漸進性纖維化的間質性肺炎(idiopathic interstitial pneumonia, IIP),IPF 好發人口為老年人及男性族群,各國統計 IPF 的發生率約為每十萬人 2~10 例,此疾病會造成病人漸進性的呼吸困難、肺功能惡化且預後極差,在台灣自己的報告中,存活期中位數大約只有 0.9 年。
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