法規顧問
洪筱玲 博士
洪筱玲博士為資深法規專家及前高級主管,在藥業擁有超過二十年的豐富經驗,其專業領域橫跨法規策略、研究發展以及與全球藥品監管主管機關的對接洽談。她曾成功領導多個治療領域從臨床前開發到藥物上市申請獲批的全方位法規策略及執行,其中包括首創藥物及突破性療法,例如 Balversa® 以及 Opdivo® 的多項適應症。
洪博士在取得美國食品藥物管理局關鍵資格認定、統籌全球遞件取證策略,以及引領跨部門團隊應對複雜法規環境等方面,皆擁有卓越且具實績的貢獻。憑藉其深厚的科學背景、策略洞察力與協作領導力,她確保法規計畫能同時兼顧科學創新與商業目標。
洪博士畢業於國立台灣大學醫事技術學系(學士),並取得賓夕維尼亞大學病理學與分子生物學博士學位。
